Stomatologiczne urządzenie zapobiegające-chrapaniu

 

 

A dentystyczne urządzenie przeciw chrapaniu-to specjalnie-dopasowany aparat doustny noszony podczas snu, który delikatnie przesuwa dolną szczękę do przodu, utrzymując drożność dróg oddechowych. Jako skuteczna, nie{2}}inwazyjna alternatywa dla nieporęcznych aparatów CPAP, ogranicza chrapanie i łagodzi łagodny-do-obturacyjnego bezdechu sennego, oferując pacjentom wygodną drogę do cichszego, bardziej regenerującego snu.

 

 

 

 

Dopasowany-komfort- zaprojektowane cyfrowo na podstawie wycisków zębów pacjenta lub skanów wewnątrzustnych, aby zapewnić precyzyjne i stabilne dopasowanie.

Łatwy w noszeniu- kompaktowa, lekka konstrukcja z gładkimi, wypolerowanymi powierzchniami zapewniającymi wygodę przez całą-noc.

Regulowany stopień zaawansowania- Przyrostowa regulacja położenia-szczęki umożliwia lekarzom-dostrojenie terapii w celu uzyskania optymalnych wyników.

Trwałe i biokompatybilneMateriały- klasy-medycznej, zgodne z wymogami FDA- są odporne na zużycie i bezpieczne w przypadku długotrwałego-użytkowania w nocy.

Przenośny i higieniczny- Kompaktowy rozmiar i proste czyszczenie sprawiają, że idealnie nadaje się do użytku w domu i w podróży.

 

 

 

 

Pierwotne chrapanie i łagodny-do-obturacyjny bezdech senny (OBS)

Pacjenci, którzy nie tolerują lub odmawiają terapii CPAP

Pacjenci poszukujący przenośnej, nieinwazyjnej terapii snu.-

Dorośli ze zdrowym uzębieniem i odpowiednim wsparciem przyzębia

 

Tworzywo: biokompatybilna żywica termoplastyczna / termoformowany polimer-medyczny

Typ: urządzenie do przesuwania żuchwy (MAD); dostępne modele z pojedynczą-szczęką lub podwójną-szczęką

Opcje: niestandardowe lub gotowane-i-gryźć; regulowany lub stały stopień zaawansowania; różne rozmiary i grubości

Czas realizacji: rutynowy 2–3 dni, kompleksowy 3–5 dni

 

 

Jako wiodący dentystyczny producent OEM/ODM z 10+-letnim doświadczeniem i 120+ technikami dentystycznymi, dostarczamy precyzyjne, spójne urządzenia przeciw-chrapaniu, poparte pełnymi certyfikatami regulacyjnymi (MDR CE, FDA). Dzięki naszemu usprawnionemu cyfrowemu przepływowi pracy i ekspresowej wysyłce DHL/UPS do Hongkongu (2–3 dni robocze) Twoje przesyłki dotrą na czas za każdym razem.

 

 

 

P1: Czy to dentystyczne urządzenie przeciw chrapaniu-jest zarejestrowane przez FDA-?
Tak. Nasze ustne aparaty-przeciw chrapaniu są produkowane zgodnie z wymogami FDA dotyczącymi wyrobów medycznych klasy II, z uwzględnieniem odpowiedniego wykazu wyrobów i dokumentacji regulacyjnej.

 

P2: Jaka jest klasyfikacja FDA dla urządzeń-przeciw chrapaniu?
Aparaty doustne-przeciw chrapaniu są ogólnie klasyfikowane jakoWyroby medyczne klasy IIzgodnie z przepisami FDA. W zależności od projektu mogą wymagaćZezwolenie 510(k).lub kwalifikować się do zwolnienia 510(k) w ramach odpowiedniego kodu produktu.

 

P3: Czy materiały są biokompatybilne i bezpieczne?
Tak. Wszystkie materiały przechodzą badania biokompatybilności zgodnie zISO10993(cytotoksyczność, uczulenie i podrażnienie), potwierdzając bezpieczeństwo-długoterminowego stosowania wewnątrzustnego.

 

P4: Czy nasze laboratorium lub klinika może dystrybuować to urządzenie na rynku amerykańskim?
Tak, pod warunkiem, że Twój zakład posiada odpowiednią rejestrację FDA i przestrzega wymogów dotyczących etykietowania i raportowania. Zapewniamy pełną dokumentację techniczną wspierającą zgodność z FDA i wejście na rynek.

 

P5: Czy dostarczacie dokumentację techniczną związaną z FDA-?
Absolutnie. Dostarczamy kompletną dokumentację techniczną, certyfikaty materiałowe i dokumentację zgodności, aby wesprzeć zgłoszenia wymagane przepisami i zapytania klientów.

 

 

Popularne Tagi: dentystyczne urządzenie przeciw chrapaniu-, Chiny dentystyczne urządzenia przeciw chrapaniu-producenci, dostawcy, fabryka